Marco legal y valor probatorio
Reglamento eIDAS
Los sellos de tiempo cualificados emitidos por Potior cumplen con el Reglamento (UE) n.o 910/2014 (eIDAS), lo que significa que gozan de presunción de exactitud de la fecha y hora indicadas. Esto convierte cada certificado Potior en un documento con valor probatorio pleno en cualquier tribunal de la Unión Europea.
Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)
Potior está diseñado como una herramienta de privacidad por diseño (Privacy by Design). El escaneo PII demuestra matemáticamente que el profesional sanitario no ha revelado datos personales del paciente al modelo de IA, cumpliendo así con el principio de minimización de datos del artículo 5.1.c del RGPD y facilitando la realización de una Evaluación de Impacto en la Protección de Datos (EIPD) favorable.
Directiva de Responsabilidad de la IA
La propuesta de Directiva de Responsabilidad por Daños causados por Sistemas de Inteligencia Artificial (Directiva de Responsabilidad de la IA) introduce un régimen de responsabilidad objetiva para los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo. Potior permite al médico demostrar que utilizó el sistema de forma diligente y conforme a las instrucciones del fabricante, abriendo la puerta a la derivación de responsabilidad hacia el proveedor del modelo.
Ley de Servicios Digitales (DSA) y Digital Services Act
En la medida en que las plataformas de IA médica operen como intermediarias en línea, Potior documenta la cadena de responsabilidad entre el profesional, la plataforma y el modelo, facilitando la atribución de responsabilidades conforme al marco del DSA.
Valor probatorio en litigios de mala praxis
En un procedimiento de responsabilidad civil médica, el certificado Potior puede presentarse como prueba documental que demuestra: (a) la existencia de una consulta a IA en una fecha y hora concretas, (b) el contenido exacto de la respuesta proporcionada por la IA, (c) la ausencia de datos personales del paciente en la consulta, y (d) la identidad del modelo de IA utilizado. Esta prueba preconstituida puede ser decisiva para exonerar al médico y derivar la responsabilidad.
Cadena de custodia digital
Potior mantiene una cadena de custodia digital ininterrumpida desde la generación del hash hasta la emisión del certificado. Cada eslabón de la cadena está criptográficamente vinculado al anterior, de modo que cualquier alteración quedaría inmediatamente detectable. Esto garantiza la integridad de la prueba durante todo su ciclo de vida.